Téléchargements du webinar | Évaluation de la sécurité des impuretés pharmaceutiques (ICH Q3A, ICH Q3B et ICH M7)
Les lignes directrices harmonisées ICH Q3A/B et ICH M7 expliquent les exigences applicables pour l’évaluation de la sécurité des impuretés dans les produits pharmaceutiques et les principes actifs. Cette évaluation toxicologique requiert la prise en compte des données toxicologiques et pharmacologiques, et peut nécessiter l’utilisation d’outils in silico. Notre webinaire donnera un aperçu des nombreux points à considérer, incluant l'identification des données pertinentes, la sélection d’une valeur toxicologique pivotale et l’approche d’évaluation de risque des impuretés. Grâce à ce webinaire, vous comprendrez mieux pourquoi et comment évaluer la sécurité des impuretés dans les produits pharmaceutiques.
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